РФПИ ответил на слова о недостатке данных для регистрации «Спутника V» Фонд назвал политизированным заявление главы Еврокомиссии Урсулы фон дер Ляйен об отсутствии достаточных данных о безопасности российской вакцины. Процесс одобрения «Спутника V» европейским регулятором в РФПИ оценили положительно
Заявления представителей Европейской комиссии об отсутствии достаточных данных для одобрения российской вакцины от коронавируса «Спутник V» политизированны и вызывают сожаление. Об этом говорится в комментарии представителя Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), опубликованном в Telegram-канале вакцины.
«Ранее некоторые представители ЕС уже заявляли об отсутствии потребности в вакцине «Спутник V» в ЕС, а также распространяли недостоверную информацию о российской вакцине»,— отметили в фонде, добавив, что РФПИ и Центр им. Гамалеи, разработавший препарат, не раз опровергали эти сведения.
Фонд положительно оценил процесс одобрения препарата в Европейском агентстве лекарственных средств (EMA). Все данные о клинических испытаниях были переданы в рамках инспекции GCP (good clinical practice), по результатам которой европейский регулятор оставил позитивный отзыв, добавили в РФПИ.
4 августа председатель Европейской комиссии Урсула фон дер Ляйен заявила в интервью немецкому агентству RND, что ситуация вокруг «Спутника V» затихла. По ее словам, пока производитель не предоставил достаточных данных, которые подтвердилибы безопасность вакцины.
В ответ на это в РФПИ указали, что безопасность и эффективность «Спутника V» подтвердили регуляторы 69 стран, в которых зарегистрирован препарат. Массовая вакцинация в России, Аргентине, Венгрии, ОАЭ и других странах показала, что российская вакцина не вызвала серьезных побочных явлений, таких как тромбоз вен головного мозга или миокардит, заявил представитель фонда.
Читайте на РБК Pro
Обман веществ: как стартапер спустил $350 млн инвестиций на сладкую жизнь
Чем недорогая китайская водка завоевала молодежь
Когда Китай станет первой экономикой мира: 5 сценариев от Bloomberg
Сбитый летчик: пять причин, из-за которых карьеру топ-менеджера ждет крах
В июле Reuters со ссылкой на источники писал, что разработчик не предоставил нужных данных о соответствии главного банка клеток (Master Cell Bank) одному из регламентов ЕС. По данным агентства, у проверяющих возникли вопросы по формам отчетности о негативных последствиях после прививки во время испытаний— неясно, как ученые отслеживали результаты у людей, получавших плацебо. Из-за недостаточных данных процесс одобрения «Спутника V» зашел в тупик, сообщало агентство.
В РФПИ заявили, что материал Reuters содержит грубые ошибки и неверные факты, а сотрудники агентства «распространяют заведомо ложную и некорректную информацию». Фонд также считает, что российский препарат столкнулся с «давлением со стороны международного фармацевтического лобби».
Глава РФПИ Кирилл Дмитриев говорил, что Россия ожидает одобрения «Спутника V» со стороны европейского регулятора и Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) осенью.
Наталия Анисимова РБК в Одноклассниках Мгновенные новости и видео в нашей группе Одноклассники
