Европейский регулятор сообщил о новом шаге к регистрации «Спутника V»
EMA завершила консультацию разработчиков российской вакцины из центра им. Гамалеи. РФПИ в январе сообщал, что подал заявку на регистрацию
Европейское агентство по лекарственным средствам ЕМА завершило консультирование разработчика российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Теперь научный центр Гамалеи может подать заявку на регистрацию препарата в ЕС. Об этом говорится в сообщении EMA, поступившем в РБК.
«На данном этапе мы можем сказать, что Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи получил научную консультацию от ЕМА по разработке их вакцины <…> В качестве следующего шага компания может подготовить заявку на получение регистрационного удостоверения»,— заявил представитель регулятора.
При этом в EMA отметили, что покане получали заявку на регистрацию от создателей «Спутника V».
В январе Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), вместе с центром Гамалеи участвовавший в создании вакцины, сообщил, что подал заявку на регистрацию «Спутника V» в Европе.
19 января эксперты EMA провели консультацию для разработчиков препарата, после чего должна была начаться серия проверок вакцины. Глава РФПИ Кирилл Дмитриев позже уточнял, что процедура регистрации может продлиться весь февраль и начало марта, после чего вакцина получит удостоверение, разрешающее применение в ЕС.
Читайте на РБК Pro
Как перезагрузить отношения с боссом в новом году. 5 способов
Советское очарование: почему бренды продолжают эксплуатировать ностальгию
Джим Коллинз — РБК Pro: «Ненормальность — наша новая стабильность»
Какие ошибки делают руководители при постановке сотрудникам целей
Сейчас единственной европейской страной, одобрившей использование «Спутника V», является Венгрия. В январе Будапешт воспользовался ускоренной процедурой регистрации до решения ЕС и взял на себя ответственность за все риски от применения российской вакцины.
7 февраля Дмитриев сообщал, что до конца этой недели «Спутник V» могут зарегистрировать еще в 25 странах. На данный момент препарат разрешили использовать Белоруссия, Аргентина, Боливия, Сербия, Алжир, Палестина, Венесуэла, Парагвай, Туркменистан, Венгрия, ОАЭ, Иран, Ливан, Республика Гвинея, Тунис, Армения, Мексика и Никарагуа.
Распространение коронавируса Covid-19 в мире
Количество подтвержденных случаев заражения
<1000
0
<100 000
0
<500 000
0
<1 000 000
0
от 1 000 000
0
Источник: JHU
Данные по миру i
Михаил Котляр, Полина Химшиашвили
