Европейский регулятор предупредил о редком побочном эффекте «Оземпика» Фармакологический регулятор ЕС обнаружил побочный эффект у препаратов со семаглутидом, включая «Оземпик», приводящий к потере зрения. Комиссия квалифицировала его как «очень редкий», но рекомендовала обновить описание препаратов
Комитет оценки рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) обнаружил очень редкий побочный эффект у препарата против сахарного диабета «Оземпик», приводящий к потере зрения. Итоги исследования опубликованы на сайте регулятора.
Проверке подлежал не только «Оземпик», но и его аналоги «Вегови» и «Ребелсас», действующим веществом которых является семаглутид. Все три препарата выпускает датская компания Novo Nordisk.
Novo Nordisk представила «Оземпик» в 2012 году как препарат для лечения сахарного диабета второго типа. По соответствующим показаниям в конце 2017 года он был одобрен в США, а в начале 2018-го— в Европе. Впоследствии оказалось, что «Оземпик» эффективен в борьбе с ожирением и в 2021–2022 годах датская компания выпустила на американский и европейский рынки еще одну вариацию семаглутида под брендом «Вегови», предназначенную уже непосредственно для борьбы с избыточным весом.
«Комитет завершил исследование препаратов, содержащих семаглутид из-за подозрений о возможном повышенном риске развития NAION. После анализа всех доступных данных, включая данные клинических испытаний и медицинской литературы, PRAC пришел к выводу, что NAION является очень редким побочным эффектом семаглутида, то есть он может возникнуть у 1 из 10 тыс. человек»,— говорится в пресс-релизе EMA.
Неартериитная передняя ишемическая оптическая нейропатия (NAION)— это заболевание зрительного нерва, вызванное нарушением кровоснабжения. Она характеризуется внезапной, безболезненной потерей зрения, изменением поля зрения и, в дальнейшем, возможной атрофией зрительного нерва.
С учетом полученных данных EMA рекомендовало обновить информацию о лекарствах, действующим веществом которых является семаглутид, включив NAION в качестве побочного эффекта с частотой «очень редко».
«Если у пациентов наблюдается внезапная потеря зрения или быстрое ухудшение зрения во время лечения семаглутидом, им следует немедленно обратиться к врачу. Если NAION подтверждается, лечение семаглутидом следует прекратить»,— говорится в рекомендациях регулятора.
Оригинальный «Оземпик» датской компании был единственным препаратом с действующим веществом семаглутид на российском рынке. В ноябре 2022 года Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок «Оземпика» до конца 2023 года. В октябре тогоже года в России были зарегистрированы «Семавик» от компании «Герофарм» и «Квинсента» от «Промомеда», являющиеся аналогами «Оземпика».
В декабре 2023-го правительство России разрешило им выпускать препарат с действующим веществом семаглутид без согласия Novo Nordisk. В июле 2024 год Минздрав зарегистрировал третий российский аналог «Оземпика»— «Инсудайв» от «ПСК Фарма».
Читайте РБК в Telegram.
Поделиться Поделиться Вконтакте Одноклассники Telegram
РБК в Telegram
На связи с проверенными новостями
Трамп поселил канцлера Германии в розовой спальне
Умер соонователь «Аквариума» и автор песни «Гибралтар-Лабрадор»
Мужчина прошел более 100 километров холодильником на спине ради покойной жены
На похищенного с Ярославского вокзала блогера завели уголовное дело
Москвичу грозит срок за отправку немецких госнаград
В Белгородской области тепловоз сошел с рельсов из-за подрыва
Скандал Трампа и Маска стал публичным. Подробности
В Хабаровском крае опрокинулся автобус с детьми. Детали
Politico: Белый дом примет меры для решения конфликта между Маском и Трампом
Atlantic: Трамп выразил недовольство Зеленским из-за действий в отношении России
Читайте РБК в Telegram! Подборканаших каналов
Авторы Теги 8 мифов о драгоценных металлах
