Центр Гамалеи подал документы для постоянной регистрации «Спутника V» Центр имени Н.Ф. Гамалеи завершил испытания вакцины «Спутник V» и подал документы для постоянной регистрации препарата
Центр имени Н.Ф. Гамалеи, разработавший вакцину от коронавируса «Спутник V», завершил пострегистрационные испытания препарата и подал необходимые документы для его постоянной регистрации. Об этом заявил директор Центра Александр Гинцбург, передает «РИА Новости».
«Да, они завершились, документы поданы, и они сейчас рассматриваются»,— рассказал глава Центра.
«Спутник V» зарегистрировали в России 11 августа прошлого года до окончания исследований, препарат стал первой в мире зарегистрированной вакциной от COVID-19. «Спутник V» создан на платформе аденовирусных вирусов человека.
Разработчикначал третий этап пострегистрационных исследований в начале сентября прошлого года. Минздрав ожидал провести третьюи четвертуюфазы испытаний до конца декабря 2022 года. В них планировалось задействовать 40 тыс. человек, причем около 10 тыс. из них, согласно плану, получили вместо препарата плацебо— вещество не имеющее лечебных свойств.
Третий этап испытаний завершилсяв конце сентября, в исследованиях в том числе приняли участие и пожилые люди старше 60 лет. По словам главы Минздрава Михаила Мурашко, вакцина во время испытаний зарекомендовала себя как эффективная и безопасная. «Были задействованы более 23 тыс. человек, фактически мы видим хороший профиль безопасности»,— указал он.
Читайте на РБК Pro
Какие налоговые новинки приготовили власти для компаний
Мелко плаваешь: чем мышление лидера отличается от мышления исполнителя
Российский страховщик идет на IPO с оценкой до $1 млрд. Что важно знать
«Цены на сырье могут обвалиться»: Кэти Вуд — о рисках на фондовых рынках
«Спутник V» пока не одобрен для применения Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). В организации полагают, что препарат может получить одобрение к концу этого года в случае подписания некоторых важных документов. «Если документы будут подписаны в ближайшие пару дней, после чего оценка возобновится, то очень возможно, что инспекция также произойдет до конца года и процесс может быть завершен»,— сообщила представитель ВОЗ Сумия Сваминатан.
Кроме того, в России проходят испытания «Спутник V» на подростках от 12 до 17 лет, они начались в июле. Исследования проходят на базе двух столичных больниц— Морозовской детской больницы и Детской больницы им. Башляевой, участие принимают 100 добровольцев, позднее к ним присодинятся еще 250 подростков. Гинцбург отмечал, что несовершеннолетним введут тотже препарат, что и взрослым, но в меньшей дозировке. По его словам, к середине июля только у двух человек медики выявили повышенную температуру.
Распространение коронавируса Covid-19 в регионах России Количество подтвержденных случаев заражения <1000 0 <20 000 0 <40 000 0 <60 000 0 от 60 000 0 Источник: Федеральный и региональные оперштабы по борьбе с вирусом Данные по России i
Михаил Добрунов Подпишись на Instagram РБК Получайте новости быстрее всех
