Центр Гамалеи подал документы для постоянной регистрации «Спутника V»

0
35

Центр Гамалеи подал документы для постоянной регистрации «Спутника V» Центр имени Н.Ф. Гамалеи завершил испытания вакцины «Спутник V» и подал документы для постоянной регистрации препарата

Центр Гамалеи подал документы для постоянной регистрации «Спутника V»

Центр имени Н.Ф. Гамалеи, разработавший вакцину от коронавируса «Спутник V», завершил пострегистрационные испытания препарата и подал необходимые документы для его постоянной регистрации. Об этом заявил директор Центра Александр Гинцбург, передает «РИА Новости».

«Да, они завершились, документы поданы, и они сейчас рассматриваются»,— рассказал глава Центра.

«Спутник V» зарегистрировали в России 11 августа прошлого года до окончания исследований, препарат стал первой в мире зарегистрированной вакциной от COVID-19. «Спутник V» создан на платформе аденовирусных вирусов человека.

Центр Гамалеи подал документы для постоянной регистрации «Спутника V»

Разработчикначал третий этап пострегистрационных исследований в начале сентября прошлого года. Минздрав ожидал провести третьюи четвертуюфазы испытаний до конца декабря 2022 года. В них планировалось задействовать 40 тыс. человек, причем около 10 тыс. из них, согласно плану, получили вместо препарата плацебо— вещество не имеющее лечебных свойств.

ЧИТАТЬ ТАКЖЕ:  В Брюсселе заявили о курсе России на конфронтацию с Евросоюзом

Третий этап испытаний завершилсяв конце сентября, в исследованиях в том числе приняли участие и пожилые люди старше 60 лет. По словам главы Минздрава Михаила Мурашко, вакцина во время испытаний зарекомендовала себя как эффективная и безопасная. «Были задействованы более 23 тыс. человек, фактически мы видим хороший профиль безопасности»,— указал он.

Центр Гамалеи подал документы для постоянной регистрации «Спутника V»

Читайте на РБК Pro

Центр Гамалеи подал документы для постоянной регистрации «Спутника V»

Какие налоговые новинки приготовили власти для компаний

Центр Гамалеи подал документы для постоянной регистрации «Спутника V»

Мелко плаваешь: чем мышление лидера отличается от мышления исполнителя

Центр Гамалеи подал документы для постоянной регистрации «Спутника V»

Российский страховщик идет на IPO с оценкой до $1 млрд. Что важно знать

ЧИТАТЬ ТАКЖЕ:  Инфекционист Минздрава оценила риски распространения COVID-19 в России

Центр Гамалеи подал документы для постоянной регистрации «Спутника V»

«Цены на сырье могут обвалиться»: Кэти Вуд — о рисках на фондовых рынках

«Спутник V» пока не одобрен для применения Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). В организации полагают, что препарат может получить одобрение к концу этого года в случае подписания некоторых важных документов. «Если документы будут подписаны в ближайшие пару дней, после чего оценка возобновится, то очень возможно, что инспекция также произойдет до конца года и процесс может быть завершен»,— сообщила представитель ВОЗ Сумия Сваминатан.

Кроме того, в России проходят испытания «Спутник V» на подростках от 12 до 17 лет, они начались в июле. Исследования проходят на базе двух столичных больниц— Морозовской детской больницы и Детской больницы им. Башляевой, участие принимают 100 добровольцев, позднее к ним присодинятся еще 250 подростков. Гинцбург отмечал, что несовершеннолетним введут тотже препарат, что и взрослым, но в меньшей дозировке. По его словам, к середине июля только у двух человек медики выявили повышенную температуру.

ЧИТАТЬ ТАКЖЕ:  Би-би-си узнала о передаче маршрутов первых лиц России через WhatsApp

Распространение коронавируса Covid-19 в регионах России Количество подтвержденных случаев заражения <1000 0 <20 000 0 <40 000 0 <60 000 0 от 60 000 0 Источник: Федеральный и региональные оперштабы по борьбе с вирусом Данные по России i

Михаил Добрунов Подпишись на Instagram РБК Получайте новости быстрее всех

Центр Гамалеи подал документы для постоянной регистрации «Спутника V»

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Пожалуйста, введите ваш комментарий!
пожалуйста, введите ваше имя здесь